Polietilenglicol 400 (PEG 400)

Polietilenglicol 400 (PEG 400):

El polietilenglicol 400 es un grado de polietilenglicol de bajo peso molecular, que se suministra como un líquido higroscópico transparente producido mediante etoxilación catalizada de óxido de etileno y agua. Presenta completa solubilidad en agua, baja toxicidad sistémica y compatibilidad con diversas materias primas polares y no-polares. Diseñado para procesamiento industrial y farmacéutico continuo, nuestro PEG 400 cumple con los principales estándares farmacopeicos globales para garantizar un rendimiento reproducible en líneas de formulación activa.

 

Especificaciones del producto:

Número CAS	25322-68-3
Peso molecular	380 - 420 g/mol
Apariencia	Líquido viscoso transparente e incoloro.
pH (solución acuosa al 5%)	4.5 - 7.5
Contenido de agua (Karl Fischer)	<= 1.0%
Viscosidad (20 grados C)	105 - 130 mm2/s
Valor de hidroxilo	264 - 300 mg de KOH/g
Etilenglicol y dietilenglicol	<= 0.25% combined

 

Propiedades químicas y físicas:

Densidad (20 grados C):1.12 - 1.14g/cm3

Punto de inflamabilidad:> 190 grados C (vaso cerrado)

Solubilidad:Miscible en agua, alcoholes inferiores, acetona y glicoles; insoluble en hidrocarburos alifáticos, éter de petróleo y aceites fijos.

Higroscopicidad:Absorbe fácilmente la humedad del aire ambiente; requiere una cobertura de nitrógeno durante el almacenamiento a granel para evitar la dilución y el desarrollo de peróxido.

 

Aplicaciones:

Formulación farmacéutica:Actúa como vehículo líquido, co-disolvente y plastificante para cápsulas de gelatina blanda, suspensiones líquidas orales y ungüentos tópicos. Modula los perfiles de liberación de ingredientes farmacéuticos activos (API) y mejora las tasas de disolución de compuestos poco solubles en agua-.

Cosméticos y cuidado personal:Funciona como humectante, aglutinante y regulador de viscosidad en cremas faciales, lociones corporales, preparaciones para la higiene bucal y sistemas tensioactivos.

Manufactura Industrial:Se utiliza como intermediario en la producción de resina de poliuretano, agente desmolde-para elastómeros, agente antiestático en el procesamiento de papel y aditivo lubricante en fluidos para trabajar metales.

 

Relevancia de la fabricación farmacéutica:

Cumple con USP-NF y Ph. Eur. estándares de monografía. La distribución controlada del peso molecular evita la separación de fases en formulaciones líquidas de múltiples-ingredientes y garantiza una distribución consistente del tamaño de las gotas en sistemas de-dosis medidas. El bajo perfil de óxido de etileno residual y metales pesados ​​elimina los riesgos de reactividad con API farmacéuticos sensibles.

 

Requisitos de grado y calidad:

Cumplimiento del Compendio:Totalmente compatible con USP-NF y Ph. Eur. presupuesto.

Registros Normativos:Registro REACH de la UE completo vigente para importación directa a la Unión Europea.

Certificaciones reglamentarias:Certificado Kosher y Halal.

Perfil dietético y de seguridad:Sin-OGM, sin-alérgenos y sin materias primas de origen animal-, que cumplen con estrictos estándares de etiqueta-limpia.

 

Control de calidad:

Cada lote de producción se libera bajo estrictos protocolos de pruebas analíticas:

lViscosidad cuantificada usando viscosímetros capilares calibrados a 20 grados C.

lPeso molecular calculado mediante valoración del valor de hidroxilo según ASTM D4274.

lMetales pesados ​​monitoreados por debajo de 5 ppm mediante espectrofotometría de absorción atómica.

l Impurezas de monómero (etilenglicol y dietilenglicol) cuantificadas mediante cromatografía de gases (GC) para garantizar el cumplimiento por debajo del umbral del 0,25 %.

 

Documentos técnicos:

COA (Certificado de Análisis):Proporcionado para cada lote fabricado, detallando los resultados reales de las pruebas de laboratorio frente a los parámetros de especificación.

SDS (Ficha de datos de seguridad):Datos de respuesta a derrames, manejo y peligros que cumplen con GHS-.

TDS (Ficha Técnica):Métricas físicas completas, límites de manejo y líneas base de aplicaciones.

 

Embalaje y almacenamiento:

Configuraciones de embalaje:

Tambores de 230 kg revestidos de acero al carbono o HDPE de calidad alimentaria-

lContenedores IBC compuestos de 1.000 kg-aprobados por la ONU

lContenedores cisterna ISO dedicados para la distribución de líquidos a granel

Protocolo de almacenamiento:Guárdelo en recipientes herméticamente cerrados en un lugar seco y bien-ventilado, lejos de agentes oxidantes fuertes. La vida útil es de 24 meses a partir de la fecha de fabricación cuando se almacena a menos de 30 grados C en contenedores sin abrir.

 

Suministro y Adquisiciones:

MOQ (cantidad mínima de pedido):1 Palet (4 bidones de 230 kg / 920 kg) para pedidos de bidones; 1 tanque ISO (aproximadamente . 20 - 24 toneladas métricas) para entrega a granel.

Política de muestra:Muestras analíticas de laboratorio de 500 ml enviadas a pedido para pruebas de formulación.

Plazo de ejecución:De 7 a 14 días hábiles para envíos de contenedores marítimos estándar; despacho inmediato desde el inventario regional para pedidos recurrentes contratados.

Suministro a granel:Respaldado por contratos de volumen anual, acuerdos de precio-fijo y cronogramas de entrega de camiones cisterna específicos.

 

OEM/especificación personalizada:

Bandas de valor de hidroxilo personalizadas, distribuciones de peso molecular estrechas y límites de humedad ultra-bajos (<= 0.5%) can be accommodated for dedicated production campaigns. Private-label documentation packages and custom drum stenciling are available for registered chemical distributors.

 

 

Solicite una cotización:

Envíe el volumen anual requerido, el puerto de destino y el paquete de documentación deseado (USP/EP) para recibir una cotización comercial formal dentro de las 24 horas hábiles.

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