Ácido salicílico
El ácido salicílico es un compuesto orgánico cristalino de color blanco (C7H6O3, n.º CAS. 69-72-7) sintetizado mediante el proceso de carboxilación de Kolbe-Schmitt utilizando fenolato de sodio y dióxido de carbono bajo parámetros de presión térmica-controlados. La estructura cristalina resultante proporciona alta pureza y morfología uniforme, funcionando como un agente queratolítico activo en preparaciones dermatológicas tópicas y un intermediario químico primario en síntesis farmacéutica e industrial.
- Introducción del producto
Ácido salicílico de grado USP/EP:
El ácido salicílico es un compuesto orgánico cristalino de color blanco (C7H6O3, n.º CAS. 69-72-7) sintetizado mediante el proceso de carboxilación de Kolbe-Schmitt utilizando fenolato de sodio y dióxido de carbono bajo parámetros de presión térmica-controlados. La estructura cristalina resultante proporciona alta pureza y morfología uniforme, funcionando como un agente queratolítico activo en preparaciones dermatológicas tópicas y un intermediario químico primario en síntesis farmacéutica e industrial.
Especificaciones del ácido salicílico de grado USP/EP:
Cumple con las monografías de las farmacopeas de USP, EP y BP.
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Parámetro de prueba |
Límite de especificación |
Método de prueba |
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Ensayo (sustancia seca) |
99.0% - 100.5% |
Valorimetría (procedimiento farmacopeico) |
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Rango de fusión |
158,0 grados - 161.0 grados |
Aparato de punto de fusión capilar |
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Pérdida por secado |
<= 0.5% (105°C, 3h) |
Análisis gravimétrico |
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Residuo en el encendido |
<= 0.1% |
Ceniza Sulfatada |
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Cloruro |
<= 200 ppm |
Prueba de límite turbidimétrico |
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Sulfato |
<= 200 ppm |
Prueba de límite turbidimétrico |
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Metales pesados (como Pb) |
<= 10 ppm |
Espectroscopía colorimétrica/de absorción atómica (AAS) |
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Contenido de fenol |
<= 0.05% |
Cromatografía líquida de alto-rendimiento (HPLC) |
Propiedades químicas y físicas:
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Número CAS |
69-72-7 |
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Fórmula química |
C7H6O3 |
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Peso molecular |
138,12 g/mol |
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Apariencia |
Cristales blancos-como agujas o polvo cristalino claro |
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Olor |
Rastro fenólico característico prácticamente inodoro o tenue. |
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Densidad aparente |
0.35 - 0.45 g/cm3 (sin compactar) |
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Solubilidad |
Ligeramente soluble en agua (2,2 g/L a 25 grados); libremente soluble en etanol (96%) y éter; poco soluble en cloroformo. |
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PH (solución acuosa saturada) |
Aproximadamente 2,4 |
Aplicaciones:
Síntesis farmacéutica:Funciona como precursor principal para la fabricación de ácido acetilsalicílico (aspirina), salicilato de metilo y agentes antiinflamatorios sistémicos.
API dermatológicas:Utilizado en formulaciones tópicas en concentraciones del 0,5% al 40% para el tratamiento del acné vulgar, hiperqueratosis, psoriasis, verrugas y dermatitis seborreica debido a su acción queratolítica sobre el estrato córneo.
Formulaciones cosméticas:Incorporado en productos que no se aclaran y se enjuagan-para la regulación del sebo y la exfoliación folicular.
Fabricación de productos químicos industriales:Sirve como intermediario para colorantes, aditivos anti-caucho abrasadores y filtros estabilizadores ultravioleta (UV).
Relevancia de la fabricación farmacéutica:
Diseñado para la integración directa en procesos de fabricación con certificación GMP-dentro de un marco de instalación registrado según ISO 9001:2015 y FDA-. El perfil de baja impureza-niveles de fenol controlados específicamente (<= 0.05%) and heavy metals (<= 10 ppm)-prevents catalytic inhibition during chemical synthesis and minimizes purification steps in downstream API processing. Controlled particle size distribution eliminates dusting issues during powder transfer and prevents agglomeration during direct-blend tableting operations.
Requisitos de grado y calidad:
Grado USP:Cumple con los estándares de la Farmacopea de los Estados Unidos; Cumple con ICH Q3C con respecto a los límites de disolventes residuales.
Grado EP:Cumple con los requisitos de la Farmacopea Europea para preparaciones farmacéuticas dentro de las jurisdicciones regulatorias de la UE.
Grado Técnico:Optimizado para síntesis orgánica industrial y fabricación no-farmacéutica donde los límites biológicos estrictos son secundarios a la cinética de reacción.
Estado de ALCANCE:Totalmente registrado para importación y distribución comercial dentro de la Unión Europea según las bandas de tonelaje aplicables.
Control de calidad:
Cada lote de producción se somete a pruebas analíticas en nuestro-laboratorio interno antes de su lanzamiento comercial. La validación del ensayo y la elaboración de perfiles de impurezas se realizan mediante cromatografía líquida de alto -rendimiento (HPLC) calibrada; el seguimiento de metales pesados utiliza espectroscopia de absorción atómica (AAS); y la verificación térmica utiliza calorimetría diferencial de barrido (DSC). Las muestras retenidas se archivan durante un mínimo de 3 años para garantizar la trazabilidad.
Documentos técnicos:
COA (Certificado de Análisis):Hoja de datos analíticos específicos del lote-suministrada con cada envío, que verifica el cumplimiento de los límites de la farmacopea.
SDS (Ficha de datos de seguridad):Documentación compatible con GHS-que detalla las clasificaciones de peligros, los requisitos del equipo de protección personal (EPP), las precauciones de manipulación y los procedimientos contra derrames.
TDS (Ficha Técnica):Perfil de datos completo que cubre características físicas, parámetros de embalaje y pautas de almacenamiento.
Embalaje y almacenamiento:
Embalaje estándar:Bidones de fibra de 25 kg revestidos con películas de doble-capa de polietileno de baja-densidad (LDPE)-barrera contra la humedad. Paletizado y retractilado-para transporte marítimo en contenedores.
Embalaje a granel:Bolsas a granel (supersacks) FIBC tejidas de polipropileno de 500 kg o 1000 kg equipadas con revestimientos protectores interiores bajo pedido.
Condiciones de almacenamiento:Guárdelo en un lugar seco, fresco y bien-ventilado, lejos de la luz solar directa, agentes oxidantes fuertes y materiales alcalinos fuertes. Mantener los envases herméticamente cerrados para evitar la absorción de humedad y la sublimación.
Duración:24 meses a partir de la fecha de fabricación en las condiciones de almacenamiento especificadas.
Suministro a granel, MOQ y adquisiciones:
MOQ (cantidad mínima de pedido):100 kg para embalaje en bidón estándar; 1 tonelada métrica para dimensionamiento de partículas personalizado o estampado de etiquetas privadas.
Política de muestra:Muestras analíticas de 100 g disponibles para pruebas de laboratorio y evaluación de control de calidad entrante. Se aplican cargos de flete.
Plazo de ejecución:De 7 a 14 días hábiles para artículos en existencia estándar enviados desde centros regionales; De 25 a 35 días para envíos-directos de carga de contenedor completo (FCL) de fábrica.
Suministro a granel:Acuerdos de suministro anuales (ASA) disponibles que incluyen estructuras de precios fijos y cancelaciones trimestrales programadas-.
OEM/especificación personalizada:
Personalización del tamaño de partículas:Opciones de molienda disponibles para lograr distribuciones de malla específicas (por ejemplo, pasando de malla 80 o malla 100) para optimizar las tasas de disolución en formulaciones líquidas o semi-sólidas.
Etiquetado privado:Plantillas de tambor personalizadas, diseños-proporcionados por el cliente en las etiquetas de embalaje y requisitos de configuración de palés específicos adaptados a los distribuidores verificados.
Solicite una cotización:
Envíe el volumen requerido, el puerto de destino y el cronograma de entrega objetivo para recibir una cotización comercial que incluya términos FOB/CIF y precios de mercado actuales. También se pueden enviar consultas técnicas directas a nuestro equipo de ingeniería de aplicaciones por correo electrónico o WhatsApp.
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