Dimetilsulfóxido (DMSO)

El dimetilsulfóxido (DMSO, CAS 67-68-5) es un disolvente aprótico polar de alta-pureza fabricado para síntesis industrial y farmacéutica regulada. Con una constante dieléctrica alta y una gran solvencia para compuestos polares y no polares, funciona como medio de reacción esencial, extractante y disolvente de cristalización. La producción se basa en una síntesis por lotes controlada para mantener perfiles de humedad bajos y trazas de impurezas mínimas, lo que garantiza un rendimiento predecible en síntesis orgánica de varios pasos y entornos regulatorios estrictos.

 

Especificaciones del producto:

Parámetro	Grado industrial	Grado farmacéutico (USP/EP)	Método de prueba
Ensayo (pureza)	>= 99.9%	>= 99.9%	GC (cromatografía de gases)
Contenido de agua	<= 0.1%	<= 0.05%	Valoración Karl Fischer
Punto de congelación	>= 18.4 grado	>= 18.4 grado	Norma ASTM D1493
Acidez (como CH3SOOH)	<= 0.002%	<= 0.001%	Valorimetría
Residuo en el encendido	<= 0.005%	<= 0.002%	Análisis gravimétrico
Densidad (20 grados)	1.100 - 1.104g/cm3	1.100 - 1.104g/cm3	Picnómetro

 

Propiedades químicas y físicas:

Fórmula molecular	C2H6OS
Peso molecular	78,13 g/mol
Número CAS	67-68-5
Apariencia	Líquido transparente, incoloro e inodoro (o con ligero olor a azufre)
Punto de ebullición	189 grados (372 grados F) a 760 mmHg
Punto de fusión/congelación	18,4 grados (65,1 grados F) - Nota: Se solidifica a temperatura ambiente por debajo de 18,4 grados; Requiere salas de calentamiento controlado para su manipulación durante el transporte invernal.
Punto de inflamabilidad	87 grados (189 grados F, copa cerrada)
Solubilidad	Miscible con agua, etanol, acetona, éter, benceno y cloroformo.

 

Aplicaciones
Síntesis farmacéutica:Actúa como disolvente de reacción inerte para reacciones de fluoración, cianación, alquilación y oxidación (p. ej., oxidación de Swern) y sirve como medio para la cristalización del ingrediente farmacéutico activo (API).
Formulación de agroquímicos:Se utiliza como co-disolvente y potenciador de la penetración en formulaciones de pesticidas y herbicidas sistémicos para optimizar la entrega de ingredientes activos.
Procesamiento de polímeros y fibras:Funciona como disolvente de hilatura para poliacrilonitrilo (PAN) y fibras sintéticas relacionadas, y como medio de reacción para resinas de ingeniería especializadas.
Materiales electrónicos:Aplicado en decapantes fotorresistentes y formulaciones de limpieza de superficies para la fabricación de semiconductores y placas de circuito impreso debido a su fuerte solvencia para residuos orgánicos.

 

Relevancia de la fabricación farmacéutica
El DMSO de grado farmacéutico- se sintetiza y maneja bajo estrictos marcos de gestión de calidad alineados con las directrices ICH Q7 para ingredientes farmacéuticos activos e intermedios avanzados.
Perfil de impurezas:Los compuestos de azufre y los metales pesados ​​en trazas controladas cumplen con las monografías de USP y EP, lo que mitiga las reacciones secundarias no deseadas durante la síntesis sensible de API.
Estado del disolvente residual:Clasificado como solvente residual Clase 3 (bajo potencial tóxico) según las pautas ICH Q3C, lo que reduce la fricción regulatoria durante la presentación de productos farmacéuticos terminados (DMF / ANDA / NDA).
Preparación para la auditoría:Las instalaciones de fabricación mantienen pistas de auditoría completas, procedimientos de limpieza validados y protocolos sólidos de control de cambios para respaldar las auditorías de calidad de los clientes.

 

Requisitos de grado y calidad:
Grado Industrial (99,9%):Optimizado para procesamiento de polímeros, síntesis química y limpieza industrial donde la humedad y los metales pesados ​​deben permanecer por debajo de umbrales operativos estrictos.
Grado farmacéutico (USP / Ph. Eur.):Fabricado para su uso en la síntesis de sustancias farmacológicas, cumpliendo plenamente con las monografías de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) y la Farmacopea Europea (Ph. Eur.). Cada lote se somete a pruebas rigurosas para detectar impurezas orgánicas y contenido de agua relacionados.

 

Control de calidad:
El lanzamiento por lotes requiere pasar pruebas analíticas de varias-etapas antes del envío.
Instrumentos de prueba:Cromatógrafos de gases (GC) Agilent equipados con detectores FID para análisis e impurezas volátiles residuales; Valoradores Metrohm Karl Fischer para una cuantificación precisa de la humedad.
Trazabilidad:Cada contenedor está etiquetado con un número de lote único asignado directamente a los registros de lotes de materia prima, registros de operadores de producción y registros de calibración de instrumentos maestros.
Muestras de retención:Se conservan muestras de reserva representativas de cada lote de producción durante un mínimo de 3 años para garantizar la capacidad de verificación retrospectiva.

 

Documentos técnicos:
COA (Certificado de Análisis):Los resultados de las pruebas de lotes específicos, incluido el porcentaje exacto del ensayo, el valor de humedad y las constantes físicas, se suministran con cada envío.
SDS (Ficha de datos de seguridad):Identificación integral de peligros, clasificación GHS, requisitos de equipo de protección personal (PPE) y procedimientos de respuesta a derrames que cumplen con los estándares OSHA y REACH. TDS (Hoja de datos técnicos): Resumen de características físicas, parámetros de manipulación recomendados y opciones de embalaje.

 

Embalaje y almacenamiento:
Opciones de embalaje:
Tanques ISO de acero al carbono o acero inoxidable-(aproximadamente. 22 - 24 MT)
Bidones de acero de alta resistencia-revestidos internamente (peso neto de 225 kg)
Contenedores Intermedios para Granel (IBC / Tote tanks, 1000 kg de peso neto)
Condiciones de almacenamiento:Almacene en recipientes herméticamente cerrados en un área seca y bien-ventilada, lejos de agentes oxidantes o reductores fuertes.
Control de temperatura:Debido a que el DMSO se congela a 18,4 grados, las instalaciones de almacenamiento y depósito deben mantener temperaturas superiores a 20 grados para evitar la cristalización. Si están congelados, los recipientes deben calentarse suavemente en una habitación cálida dedicada (que no exceda los 40 grados) y homogeneizarse completamente antes de su uso.

 

Suministro y Adquisiciones:
Cantidad mínima de pedido (MOQ):1 bidón (225 kg) para evaluación; 1 tanque FCL (20 TM) o ISO para precios de contrato comercial.
Política de muestra:Muestras analíticas de 500 mL disponibles para laboratorios industriales y farmacéuticos calificados. Se aplican cargos de flete.
Plazo de entrega:
Pedidos al contado: 7 - 10 días hábiles desde la confirmación del pedido para tambores estándar.
Tanques ISO a granel / Pedidos generales programados: coordinados mediante cronogramas logísticos personalizados de la cadena de suministro.
Estabilidad del suministro a granel: respaldada por una capacidad de producción anual dedicada y un almacenamiento regional en varias plantas para evitar interrupciones en la cadena de suministro.

 

OEM/especificación personalizada:
Se pueden organizar soluciones de embalaje personalizadas,{0}}estampado de tambores de etiquetas privadas y purga de contenedores especializada (p. ej., sellado con manta de nitrógeno) para compradores por contrato a granel.
Las especificaciones personalizadas con respecto a los límites máximos de agua permitidos o los controles específicos de trazas de impurezas se evalúan mediante una revisión técnica con nuestro equipo de ingeniería de procesos.

 

 

Solicite una cotización:
Envíe el volumen requerido, el puerto de destino, el cronograma de entrega objetivo y la especificación de grado (industrial o USP/EP) para recibir una cotización comercial y un COA de lote actual dentro de las 24 horas hábiles.

 

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